Wat een CPSR is, wat deel A van deel B onderscheidt, en wie mag tekenen

De CPSR in één zin

Voordat een cosmetisch product op de markt van de Unie wordt gebracht, moet de verantwoordelijke persoon garanderen dat de veiligheid ervan is beoordeeld en dat overeenkomstig bijlage I een productveiligheidsrapport is opgesteld (artikel 10, lid 1, Verordening (EG) nr. 1223/2009).

Dat rapport is de CPSR. Het zit in het productinformatiedossier (artikel 11, lid 2, Verordening (EG) nr. 1223/2009), de map die het bevat, samen met alles waarop het is gebaseerd.

Deel A en deel B zijn twee verschillende soorten dingen

Bijlage I verdeelt het rapport in twee delen, en dat onderscheid is geen vormkwestie. Het is het verschil tussen bewijs en oordeel. Hieronder staat wat elk deel bevat; de puntnummering is die van bijlage I zelf, en we nemen ze over zodra ze uit de tekst van het Publicatieblad is overgeschreven en gedateerd.

Deel A is de veiligheidsinformatie. Het is wat waar is over het product: de kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling, de fysische en chemische kenmerken en stabiliteit, de microbiologische kwaliteit, verontreinigingen en sporen en informatie over het verpakkingsmateriaal, het normale en redelijkerwijs te verwachten gebruik, de blootstelling aan het product en aan zijn stoffen, het toxicologisch profiel van elke stof, en eventuele geregistreerde ongewenste bijwerkingen.

Deel A bestaat uit gegevens. Het kan worden samengesteld, het kan worden gecontroleerd, en elke regel ervan zou herleidbaar moeten zijn tot een document in het dossier — een leveranciersspecificatie, een analysecertificaat, een stabiliteitsstudie, een challenge test, een gepubliceerd toxicologisch eindpunt.

Deel B is de productveiligheidsbeoordeling. Het is wat een gekwalificeerde persoon concludeert op basis van deel A: de redenering, de conclusie over de veiligheid van het product, eventuele waarschuwingen en gebruiksaanwijzingen waarop die conclusie steunt, en de kwalificaties en goedkeuring van de veiligheidsbeoordelaar.

Deel B kan niet worden samengesteld. Het is iemands professionele oordeel, en het is wat u eigenlijk koopt.

De praktische toets of u een echt rapport heeft, is of deel B verwijst naar deel A. Bestaat deel B uit drie paragrafen standaardtekst die net zo zouden klinken bij een andere formule, dan heeft u een sjabloon waarin alleen de naam van uw product is ingetypt.

Wie mag tekenen

Artikel 10, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1223/2009 vereist dat de beoordeling wordt uitgevoerd door een persoon in het bezit van:

een diploma of ander bewijsstuk ter afsluiting van een universitaire opleiding in theoretisch en praktisch onderwijs in de farmacie, toxicologie, geneeskunde of een gelijksoortige studierichting

Daar volgen vier dingen uit.

Mag een apotheker een CPSR ondertekenen? Ja. Farmacie wordt in het artikel genoemd, vóór toxicologie en geneeskunde.

Moet de veiligheidsbeoordelaar in de EU gevestigd zijn? Artikel 10, lid 2, is een kwalificatie-eis, geen vestigingseis. De vestigingseis staat in artikel 4, lid 1, en die geldt voor de verantwoordelijke persoon, niet voor de veiligheidsbeoordelaar. Deze twee worden voortdurend door elkaar gehaald, in beide richtingen.

Is de veiligheidsbeoordelaar dezelfde persoon als de verantwoordelijke persoon? Niet noodzakelijk. Het kan wel. Artikel 10, lid 1, verplicht de verantwoordelijke persoon ervoor te zorgen dat er een rapport bestaat; artikel 10, lid 2, regelt wie het mag opstellen.

Is de naam zichtbaar? Dat zou moeten. Elk rapport dat wij afleveren wordt ondertekend door David Vandevoort, apotheker (Master, KU Leuven; PhD, KU Leuven 2010). Vergelijkt u aanbieders, vraag dan aan elk van hen wie tekent, en vraag naar de kwalificatie van die persoon. Dat is een terechte vraag over een document waarvan het juridische gewicht volledig steunt op de kwalificatie van wie het heeft opgesteld.

Wat een handtekening werkelijk tegenhoudt

We hebben geen aanbieder kunnen vinden die dit publiceert, dus hier is onze lijst.

Bij ons wordt een rapport niet ondertekend wanneer:

• Een stof niet kan worden geïdentificeerd. Een grondstof komt binnen onder een handelsnaam, of een traditionele naam zonder INCI-equivalent, en de samenstelling erachter is onbekend. U kunt niet beoordelen wat u niet kunt identificeren.
• Een aan beperkingen onderworpen stof de geldende voorwaarde voor dat producttype overschrijdt. De bijlagen — II (verboden), III (aan beperkingen onderworpen), IV (kleurstoffen), V (conserveermiddelen), VI (uv-filters) — stellen voorwaarden per productcategorie. Valt de formule buiten die voorwaarde, dan is het antwoord herformuleren, niet discussiëren.
• Een toxicologisch eindpunt een tijdelijke waarde is die niemand heeft aanvaard. Elke wetenschappelijke waarde die wij gebruiken, wordt aanvankelijk als onbevestigd gemarkeerd en blijft dat totdat iemand ze aan een bron heeft getoetst. Een rapport wordt niet ondertekend op basis van een onbevestigde standaardwaarde, tenzij een met naam genoemde persoon die waarde aanvaardt — en gebeurt dat, dan staan de aanvaarding, de invoergegevens die ze dekt, wie ze heeft aanvaard en wanneer, op het ondertekende document zelf.
• Een veiligheidsmarge onder de drempel valt en deel B dit niet behandelt. Een ongemakkelijk cijfer kan worden besproken. Een ongemakkelijk cijfer dat onvermeld blijft, kan dat niet.
• Het register waartegen de screening liep, niet door een persoon is gecontroleerd. Een regelgevingswijziging wordt automatisch voorgesteld en aanvaard door een met naam genoemde mens. Er wordt nooit beoordeeld aan de hand van een niet-gecontroleerd register.
• De samenstelling een bereik is dat zo breed is dat de beoordeling zinloos zou zijn. "Tussen 1 % en 20 %" is geen samenstelling.

In elk van die gevallen krijgt u de bevinding — de stof, de vermelding in de bijlage, het cijfer — en de handtekening volgt zodra het dossier die kan onderbouwen.

Bij ons maakt het portaal hier uw eigen checklist van →

Eén product, of één variant?

Dit is de vraag waar onafhankelijke merken echt een antwoord op willen, en die meestal slecht wordt beantwoord. Iemand die zelf zeep maakt, stelde het zo op een forum voor zeepmakers:

With regard to colour/scent do I need to use up each of my 6 variations with each change of colour or fragrance/eo?

(Vertaling: wat kleur/geur betreft, moet ik bij elke wijziging van kleur of geur/etherische olie telkens een van mijn 6 varianten opgebruiken?)

Hier is de eerlijke opbouw van het antwoord.

De verordening legt geen aantal varianten vast. We hebben er geen kunnen vinden in Verordening (EG) nr. 1223/2009. Stelt een aanbieder een variantenlimiet in, of rekent hij per variant een rapport aan, dan is dat diens eigen commerciële regel. Die kan heel redelijk zijn. Het is niet de wet, en men zou u moeten vertellen wat het een is en wat het ander.

Wat het bepaalt, is de samenstelling herleid tot stofniveau. Breng het product terug tot op stofniveau, met een concentratiebereik per stof. Twee producten waarvan de samenstelling op stofniveau binnen dezelfde beoordeelde bereiken valt, met hetzelfde producttype, hetzelfde gebruik en dezelfde blootstelling, vormen hetzelfde beoordelingsprobleem. Twee producten waarbij een wijziging een stof buiten haar beoordeelde bereik duwt, of een stof toevoegt die helemaal niet is beoordeeld, vormen dat niet.

In de praktijk betekent dit:

• Een kleurwijziging valt vaak binnen de reikwijdte van de beoordeling, als de kleurstof in bijlage IV staat, binnen haar voorwaarden wordt gebruikt, en de beoordeling een bereik dekte waarin ze past.
• Een geurwijziging meestal niet. Een parfum is een mengsel. Een ander parfum is een andere reeks stoffen op andere niveaus, met een ander allergenengehalte en een ander toxicologisch profiel. Dit is de wijziging waarvan mensen het vaakst verwachten dat ze gratis is, en dat is ze meestal niet.
• Een leverancierswijziging hangt af van of de specificatie van het materiaal gelijk blijft. Dezelfde INCI, een andere leverancier, een ander onzuiverheidsprofiel: dat is een echte wijziging.
• Een wijziging van verpakkingsformaat is meestal geen formulevraag, maar kan wel een blootstellingsvraag zijn.

Wat wij doen, is u vóór u iets vastlegt vertellen welke van uw varianten binnen één beoordeling vallen en welke een eigen beoordeling nodig hebben — en we vertellen u welke regel we hebben toegepast, zodat u de volgende zelf kunt voorspellen. Hoe wij een basisproduct versus een variant beprijzen →

Is een heel goedkoop rapport veilig om te gebruiken?

Eén Britse aanbieder verkoopt zijn CPSR als winkelartikelen, vanaf £55,00 voor één product zonder varianten tot £1.728,00 voor vierenzestig (gelezen op phoenixcosmeticsafety.com, 20 september 2026; hoe gepubliceerde prijzen zich verhouden tot onze prijsklassen →). De eerlijke vraag is niet of £55 te weinig is. Het is wat er voor £55 kan zijn bekeken.

Een beoordeling heeft een vaste bodem aan werk: elke grondstof herleiden tot een stof, de formule terugbrengen tot stofniveau, elke stof toetsen aan de vermelding in de bijlage die voor dat producttype op die datum geldt, voor elke stof een verdedigbaar toxicologisch eindpunt vinden, de blootstelling en een veiligheidsmarge berekenen, en vervolgens een conclusie schrijven die naar dat alles verwijst. Die bodem verschuift niet omdat de prijs dat wel doet.

Een heel goedkoop rapport is dus een van twee dingen. Het kan een sjabloon zijn, geschreven voor een vaste basisreceptuur waarvan u niet mag afwijken — dat model wordt openlijk verkocht, en de makers die het gebruiken beschrijven de afweging in het citaat hieronder. Of het kan een echte beoordeling zijn van een werkelijk eenvoudig product — een watervrije balsem of een eenvoudige zeep — waar de bodem aan werk inderdaad laag ligt. Het tweede is legitiem. Wat u in handen heeft, is af te lezen aan het rapport zelf: doe de twee onderstaande checks.

Twee checks die u zelf, gratis, kunt uitvoeren: verwijst deel B naar deel A in termen die specifiek zijn voor uw product, en is de persoon die heeft ondertekend met naam en kwalificatie vermeld.

Moet ik uw receptuur gebruiken?

Nee. Een kant-en-klaar rapport dat wordt verkocht met een vaste basisreceptuur en een toegestane geurenlijst, is een ander product dan een beoordeling van wat u werkelijk maakt. Zoals iemand die zelf producten maakt de afweging op een forum verwoordde: u kunt een kant-en-klare receptuur kopen, "but you are tied to their recipes/fragrance."

(Vertaling: maar u zit vast aan hun receptuur/geuren.)

Wij beoordelen uw formule. Vraagt iets erin om een document of een wijziging, dan benoemen we welk onderdeel en waarom, en beslist u wat u ermee doet.

Veelgestelde vragen

Het register erachter

Elke vermelding in bijlagen II tot en met VI zoals geconsolideerd op 18 mei 2026 — 2.385 vermeldingen, 36.023 stoffen — dagelijks opnieuw getoetst aan EUR-Lex, CosIng, SCCS en IFRA.