Omvang en offerte
Vertel ons over uw producten en markten. Wij bepalen de werkzaamheden en prijs voordat u opdracht geeft.
EU-cosmeticaregistratieondertekend in België
SARVA Reg begeleidt onafhankelijke cosmeticamerken die in de EU willen starten. Werk rechtstreeks met David Vandevoort, een Belgische apotheker, aan uw veiligheidsrapport, productinformatiedossier en voorbereiding van de notificatie. Met een vaste opdrachtomschrijving, een duidelijke documentenlijst en ondersteuning als EU-verantwoordelijke persoon waar nodig.
Interview in Personal Care Insights →



Foto's uit het aloëdossier dat op deze site is gepubliceerd.
Vertel ons over uw producten en markten. Wij bepalen de werkzaamheden en prijs voordat u opdracht geeft.
Bekijk welke formule-, leveranciers- en productdocumenten nodig zijn, met een uploadmogelijkheid bij elk document.
David beoordeelt de onderbouwing en ondertekent het veiligheidsrapport alleen als de beoordeling dit toelaat.
Voeg waar nodig dossierbewaring of ondersteuning als EU-verantwoordelijke persoon toe, met een afzonderlijk afgesproken omvang.
Een eigen werkruimte toont de volgende stap voor uw product, de documentstatus en de voortgang richting verkoop in de EU. Daar uploadt u documenten en ziet u wat is ontvangen of nog wordt beoordeeld. David ondertekent het veiligheidsrapport alleen als de beoordeling dat ondersteunt.
Zie waarom dit document nodig is en voeg het toe aan het productdossier.
1 ontvangen, wacht op beoordeling · 1 ontbreekt
“It took me less than an hour.” (Vertaling: „Het kostte me minder dan een uur.”)
Illustratief voorbeeld (fictief; geen klantresultaat)
Volg een hypothetisch project voor een gezichtscrème: welke documenten nodig zijn, hoe ontbrekende informatie wordt aangevuld en wat vóór een EU-lancering geregeld moet zijn.
Gepubliceerde prijzen, met een schriftelijke opdrachtomschrijving vóór het werk begint.
Het productinformatiedossier, het veiligheidsrapport en de notificatie, klaargemaakt voor indiening. Lanceringsprijzen, geldig totdat vijftien veiligheidsrapporten zijn ondertekend voor betalende klanten.
€ 360 per product, per jaar in de hele EU, met SARVA als uw verantwoordelijke persoon. Heeft u al een eigen EU-verantwoordelijke persoon, dan kosten dossierbewaring en regelgevingsmonitoring € 240 per product per jaar.
Aparte regels, elk met een eigen omvang:
Werk van een extern laboratorium wordt doorgefactureerd tegen de eigen prijs van dat laboratorium.
EUR-Lex · CosIng · SCCS · IFRA
Niets in dat register verandert omdat een machine een verschil heeft opgemerkt. Een persoon beoordeelt elke wijziging voordat die een dossier kan raken.
Het dossier van de PremaNature-aloë-veragel wordt in het openbaar behandeld: documentaanvragen, bevindingen en gedateerde status tonen hoe het proces werkt. Dit is een lopend voorbeeld, geen afgeronde klantcase.
De aloë-veragel van PremaNature, die in het openbaar wordt geregistreerd →
Start u een onafhankelijk merk? Wij bepalen welke documenten u bij uw fabrikant moet opvragen en welk werk nodig is voor uw EU-dossier.
Betreedt u de EU vanuit een ander land? Wij bekijken uw bestaande dossier en helpen de rol van de verantwoordelijke persoon in uw toeleveringsketen te verduidelijken (artikel 4).
Help uw klanten een EU-productdossier voor te bereiden met een duidelijke documentaanvraag en een bij naam genoemde beoordelaar.
SARVA kan via een schriftelijk mandaat als uw EU-verantwoordelijke persoon worden aangewezen (artikel 4). Wij bewaren het productdossier en volgen wijzigingen in de regelgeving binnen de afgesproken omvang. Het veiligheidsrapport en het dossier komen eerst; de offerte bepaalt welke producten en markten zijn inbegrepen.
De dienst Verantwoordelijke persoon → · Vraag een vaste offerte aan →
Niets op deze pagina is juridisch advies. Ze geeft weer wat de verordening vereist en vermeldt waar dat staat. Wat dat voor uw product betekent, is een vraag over uw product.
Vraag een offerte aan met uw productgegevens en de documenten die u al heeft. Wij bepalen wat ontbreekt en spreken het benodigde werk af. Als u zich nog oriënteert, geeft de gratis controle een eerste lijst met ontbrekende punten; die vervangt het ondertekende veiligheidsrapport niet.
Dat kunnen wij niet van een pagina aflezen. Wat wij wel weten, is de timing: de verplichtingen in de artikelen 4, 10, 11 en 13 gaan allemaal in bij het op de markt brengen. Staat uw product op de EU-markt zonder aangewezen verantwoordelijke persoon, dan is artikel 4, lid 1, er al op van toepassing. Voer de controle uit: ze maakt van een vage zorg een lijst.
Nee. De EU-verantwoordelijke persoon moet in de EU gevestigd zijn (artikel 4, lid 1), en een Britse notificatie is geen indiening bij de Commissie krachtens artikel 13, lid 1. Hoeveel van een bestaand Brits dossier wij kunnen hergebruiken, hangt af van het dossier — wij beantwoorden dat per product.
Vertel ons het product, de varianten en de markten — een schriftelijke vaste offerte.