Wie ondertekent, en waarom het zo is opgezet
Deze pagina is een vertaling van het Engelse origineel. Bij verschillen tussen beide versies geldt de Engelse versie.
David Vandevoort op LinkedIn →
SARVA Reg is de cosmeticaregistratiepraktijk van David Vandevoort, gevestigd in België. Zij verricht het werk dat moet gebeuren voordat een cosmetisch product in de EU mag worden verkocht: het veiligheidsrapport, het dossier met bewijsmateriaal daarachter, en de EU-notificatie. Elk veiligheidsrapport dat zij opstelt, wordt door hem ondertekend.
Niet iedereen mag dat ondertekenen. De wet vereist iemand met een kwalificatie in de farmacie, toxicologie, geneeskunde of een gelijksoortige studierichting (artikel 10, lid 2). Hij is apotheker, met een Master en een PhD van de KU Leuven.
Wat u dus koopt, is het oordeel van één persoon, met zijn naam eronder. De software achter de praktijk bestaat om dat oordeel controleerbaar te maken, niet om het te vervangen. Elk cijfer is terug te voeren op het document waaruit het komt, en elk hiaat wordt opgeschreven in plaats van stilzwijgend opgevuld.
Wie deze site exploiteert, staat in het colofon.
Waarom de praktijk in België is gevestigd
Elk cosmetisch product dat in de EU wordt verkocht, moet een verantwoordelijke persoon hebben: een met naam genoemde persoon of onderneming, gevestigd in de EU, die door de autoriteiten verantwoordelijk wordt gehouden voor het product (artikel 4, lid 1).
Iemand buiten de EU kan uw veiligheidsrapport schrijven. Die persoon kan die rol niet vervullen. De praktijk is in België gevestigd zodat zij beide kan doen.
Wie de rol vervult, hangt af van wie het product daadwerkelijk op de EU-markt brengt — de fabrikant, de importeur, of een distributeur die het onder zijn eigen naam verkoopt (artikel 4, leden 3 tot en met 6). Hoe de wet de rol toewijst →
U kunt deze praktijk bij schriftelijke machtiging aanwijzen als uw verantwoordelijke persoon.
Drie keuzes die bij de start zijn gemaakt
Wij publiceren wat wij aanhalen. Elke uitspraak over de wet op deze site noemt het artikel waaruit ze komt, zodat u dit kunt controleren in plaats van ons op ons woord te geloven.
Wij benoemen wat ontbreekt. Als een cijfer niet uit een document kan worden vastgesteld, schrijven wij dat op. Wij schatten het niet en gaan gewoon verder.
Wij tonen het werk. Eén volledige registratie is gepubliceerd, met de bijbehorende data — inclusief de onderdelen die nog openstaan. De PremaNature-aloëgel →
Vraag een vaste offerte aan → · Controleer een productpagina, gratis →
Veelgestelde vragen
Mag een apotheker een CPSR ondertekenen?
Ja. Een CPSR — een productveiligheidsrapport — is de schriftelijke verklaring dat een cosmetisch product veilig is in het gebruik. Artikel 10, lid 2, noemt farmacie, toxicologie, geneeskunde of een gelijksoortige studierichting als de kwalificaties waarmee iemand het mag ondertekenen.
Wie ondertekent?
David Vandevoort, apotheker. Elk rapport draagt zijn naam, en de kwalificaties daarachter staan bovenaan deze pagina.
Vertel ons het product, de varianten en de markten — een schriftelijke vaste offerte.