Wer unterzeichnet und warum es so aufgebaut ist
Diese Seite ist eine Übersetzung des englischen Originals. Bei Abweichungen zwischen den beiden Fassungen ist die englische Fassung maßgeblich.
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SARVA Reg ist die Kosmetik-Registrierungspraxis von David Vandevoort mit Sitz in Belgien. Sie erledigt die Arbeit, die geschehen muss, bevor ein kosmetisches Mittel in der EU verkauft werden darf: den Sicherheitsbericht, die Datei mit den Nachweisen dahinter und die EU-Notifizierung. Jeder Sicherheitsbericht, den sie erstellt, wird von ihm unterzeichnet.
Nicht jeder darf einen unterzeichnen. Die Verordnung verlangt eine Person mit einer Qualifikation in Pharmazie, Toxikologie, Medizin oder einem vergleichbaren Fach (Art. 10 Abs. 2). Er ist Apotheker, mit einem Master und einem PhD von der KU Leuven.
Was Sie also kaufen, ist das Urteil eines einzelnen Menschen — mit dessen Namen darauf. Die Software hinter der Praxis existiert, um dieses Urteil überprüfbar zu machen, nicht um es zu ersetzen. Jede Zahl lässt sich auf das Dokument zurückverfolgen, aus dem sie stammt, und jede Lücke wird schriftlich festgehalten, statt stillschweigend aufgefüllt zu werden.
Wer diese Website betreibt, steht im Impressum.
Warum die Praxis in Belgien sitzt
Jedes in der EU verkaufte kosmetische Mittel muss eine verantwortliche Person haben: eine namentlich benannte Person oder ein Unternehmen, in der EU ansässig, die bzw. das die Behörden für das Produkt verantwortlich machen (Art. 4 Abs. 1).
Jemand außerhalb der EU kann Ihren Sicherheitsbericht schreiben. Diese Person kann die Rolle nicht innehaben. Die Praxis sitzt in Belgien, damit sie beides tun kann.
Wer diese Rolle innehat, hängt davon ab, wer das Produkt tatsächlich auf dem EU-Markt in Verkehr bringt — der Hersteller, der Importeur oder ein Händler, der es unter seinem eigenen Namen verkauft (Art. 4 Abs. 3–6). Wie das Gesetz die Rolle zuweist →
Sie können diese Praxis durch schriftliches Mandat als Ihre verantwortliche Person benennen.
Drei Dinge, die zu Beginn entschieden wurden
Wir veröffentlichen, was wir zitieren. Jede Aussage zum Recht auf dieser Website nennt den Artikel, aus dem sie stammt, damit Sie sie prüfen können, statt uns einfach zu glauben.
Wir benennen, was fehlt. Wenn sich eine Angabe nicht aus einem Dokument ermitteln lässt, schreiben wir das auf. Wir schätzen sie nicht und machen einfach weiter.
Wir zeigen die Arbeit. Eine vollständige Registrierung ist veröffentlicht, mit ihren Datumsangaben — einschließlich der noch ausstehenden Teile. Das PremaNature-Aloe-Gel →
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Häufige Fragen
Darf ein Apotheker einen Sicherheitsbericht (CPSR) unterzeichnen?
Ja. Ein CPSR — ein Sicherheitsbericht für kosmetische Mittel — ist die schriftliche Erklärung, dass ein kosmetisches Mittel sicher in der Anwendung ist. Art. 10 Abs. 2 nennt Pharmazie, Toxikologie, Medizin oder ein vergleichbares Fach als Qualifikationen, die zur Unterzeichnung berechtigen.
Wer unterzeichnet?
David Vandevoort, Apotheker. Jeder Bericht trägt seinen Namen, und die Qualifikationen dahinter stehen oben auf dieser Seite.
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