Voor loonproducenten, laboratoria en distributeurs
Deze pagina is een vertaling van het Engelse origineel. Bij verschillen tussen beide versies geldt de Engelse versie.
Veel merken vermelden hun fabrikant als hun "EU-verantwoordelijke persoon" — het bedrijf dat in de EU voor het product instaat. Niet alle merken vragen dat eerst.
"The product is in contact with food, and if there is any safety issue, we appear as the responsible party"
— een verkoper op het Amazon EU-verkopersforum, die ontdekte dat diens eigen gegevens als verantwoordelijke persoon van iemand anders waren gepubliceerd
(Vertaling: het product komt in contact met voedsel, en als er een veiligheidsprobleem is, verschijnen wij als de verantwoordelijke partij.)
Het product van die verkoper is geen cosmeticum. Wij citeren het omdat het het duidelijkste openbare voorbeeld is van een bedrijf dat ontdekt dat het is aangewezen zonder daarmee te hebben ingestemd.
Wat u op u neemt als u wordt aangewezen
De verantwoordelijke persoon moet:
- het productinformatiedossier bijhouden — de map met documenten achter het product (artikel 11);
- het product notificeren in het EU-cosmeticaportaal, CPNP (artikel 13, lid 1);
- naam en adres op elke verpakkingseenheid laten drukken (artikel 19, lid 1, onder a)).
De volledige lijst van verplichtingen staat in artikel 5.
Maakt u producten in de EU voor de merken van anderen, dan kan dit vanzelf op u terechtkomen. De wet maakt de EU-fabrikant tot verantwoordelijke persoon, tenzij een schriftelijke overeenkomst (een „machtiging”) iemand anders aanwijst (artikel 4, lid 3). Hoe artikel 4 bepaalt wie de rol vervult →
Welke van uw documenten het merk kan gebruiken
U heeft waarschijnlijk al veel van wat een merk nodig heeft. Zo wordt elk document gebruikt:
| Wat u heeft | Kan het in het dossier van het merk? |
|---|---|
| Basisreceptuur en batchrecords | Ja. De veiligheidsbeoordeling wordt erop gebaseerd, ook voor mengsels |
| Specificaties en analysecertificaten (CoA's) | Ja, voor de partij die overeenkomt met de formule |
| Documentatie over goede productiepraktijken (GMP) | Zij ondersteunen het productiegedeelte van het dossier (artikel 11, lid 2, onder c)), maar vervangen niet de schriftelijke beschrijving van hoe het product wordt gemaakt |
| Resultaten van stabiliteits- en conserveringstests (challenge tests) | Ja, en die zijn duur om te herhalen |
| Uw eigen interne veiligheidsadvies | Wij lezen het, maar aanvaarden het niet zomaar. Een gekwalificeerde persoon moet het veiligheidsrapport nog altijd ondertekenen (artikel 10) |
| Uw naam in het veld "verantwoordelijke persoon" | Alleen waar artikel 4 die daar plaatst, of waar u schriftelijk heeft ingestemd |
Uw leveranciersnamen blijven buiten het rapport
Wij verwijderen leveranciersnamen uit de veiligheidsbeoordeling die wij afleveren. Het productinformatiedossier bewaart nog altijd de documenten die u instuurt, elk vastgelegd met een digitale vingerafdruk (hash), zodat er een vastlegging is van precies wat is binnengekomen. Wie die map mag inzien, spreekt u af in het contract.
Wij ontwikkelen geen formules
Wij beoordelen producten en bewaren de dossiers. Wij verkopen geen formuleringswerk. Voordat u een formule met ons deelt, heeft u zwart op wit waarvoor die mag worden gebruikt.
Hoe we kunnen samenwerken
- Stuur uw merken naar ons voor de veiligheidsbeoordeling, het productdossier en een controle van hun marketingbeweringen. Dit werk moet worden gedaan, wie er ook uiteindelijk de verantwoordelijke persoon wordt. Ontbreekt een document, dan vertellen wij u welk.
- Wijs ons aan als EU-verantwoordelijke persoon in plaats van de rol zelf op u te nemen, via schriftelijke machtiging. Twijfelt u of het u of ons moet zijn? Negen vragen om aan elke verantwoordelijke persoon te stellen →
- Praat met ons over doorverwijzingen: stuur ons de gegevens →
U krijgt één lijst, geen stroom e-mails. Uw klant logt in op ons klantportaal en ziet precies welke documenten het product nodig heeft, elk met de reden. Het documentverzoek is zo geschreven dat de klant het ongewijzigd naar u kan doorsturen. Zodra het laatste document binnen is en de formule is opgegeven, volgt het ondertekende veiligheidsrapport meestal binnen 3 werkdagen.
Prijzen: registratie vanaf € 345. Optreden als verantwoordelijke persoon kost € 360 per product, per jaar in de hele EU. Wat elke prijs dekt →
Vraag een vaste offerte aan → · Controleer de productpagina van een klant, gratis →
Produceert u in Korea in plaats van in de EU? De situatie is dan anders. Voor Koreaanse merken →
Veelgestelde vragen
Mijn gegevens zijn zonder mijn toestemming als verantwoordelijke persoon afgedrukt. Wat doe ik?
Leg eerst de feiten vast: welk product, welke productpagina, en wat er op de verpakking staat. Vergelijk dat vervolgens met artikel 4. Maakt u het product in de EU, dan kan artikel 4, lid 3, u tot verantwoordelijke persoon maken, of iemand u dat nu heeft gevraagd of niet. Wij kunnen beoordelen wat is gepubliceerd. Wij kunnen geen juridisch advies geven.
Gaat u met ons concurreren?
Wij verkopen veiligheidsbeoordelingen en bewaren productdossiers. Wij ontwikkelen geen formules.
Vertel ons het product, de varianten en de markten — een schriftelijke vaste offerte.