CPSR : ce qu'est ce rapport, ce qui distingue la partie A de la partie B, et qui peut le signer

Le CPSR en une phrase

Avant qu'un produit cosmétique soit mis sur le marché de l'Union, la personne responsable doit s'assurer qu'il a fait l'objet d'une évaluation de la sécurité et qu'un rapport sur la sécurité du produit cosmétique est établi conformément à l'annexe I (article 10, paragraphe 1, règlement (CE) n° 1223/2009).

Ce rapport, c'est le CPSR. Il se trouve dans le dossier d'information sur le produit (article 11, paragraphe 2, règlement (CE) n° 1223/2009), le classeur qui le contient, avec tout ce qui a servi à l'établir.

Partie A et partie B du CPSR : deux natures différentes

L'annexe I divise le rapport en deux parties, et cette division n'a rien de superficiel. C'est la différence entre la preuve et le jugement. Ce qui suit décrit le contenu de chaque partie ; la numérotation des points est celle de l'annexe I elle-même, et nous la reproduirons une fois qu'elle aura été retranscrite du texte du Journal officiel et datée.

La partie A regroupe les informations de sécurité. C'est ce qui est vrai du produit : la composition quantitative et qualitative, les caractéristiques physiques et chimiques et la stabilité, la qualité microbiologique, les impuretés et traces ainsi que les informations sur le matériau d'emballage, l'utilisation normale et raisonnablement prévisible, l'exposition au produit et à ses substances, le profil toxicologique de chaque substance, et tout effet indésirable enregistré.

La partie A, ce sont des données. Elle peut être assemblée, elle peut être vérifiée, et chaque ligne devrait être traçable jusqu'à un document du dossier — une spécification fournisseur, un certificat d'analyse, une étude de stabilité, un challenge test, un paramètre toxicologique publié.

La partie B, c'est l'évaluation de la sécurité. C'est ce qu'une personne qualifiée conclut à partir de la partie A : le raisonnement, la conclusion sur la sécurité du produit, les éventuels avertissements et instructions d'utilisation dont cette conclusion dépend, ainsi que les qualifications et l'approbation de la personne chargée de l'évaluation de la sécurité.

La partie B ne s'assemble pas. C'est le jugement professionnel de quelqu'un, et c'est ce que vous achetez réellement.

Le test pratique pour savoir si vous avez un vrai rapport, c'est de vérifier si la partie B fait référence à la partie A. Si la partie B se résume à trois paragraphes tout faits qui se liraient à l'identique pour une autre formule, vous avez un modèle où l'on a simplement tapé le nom de votre produit.

Qui peut signer un CPSR

L'article 10, paragraphe 2, du règlement (CE) n° 1223/2009 exige que l'évaluation soit réalisée par une personne titulaire :

d'un diplôme ou autre titre sanctionnant une formation universitaire d'enseignement théorique et pratique en pharmacie, toxicologie, médecine ou dans une discipline analogue

Quatre conséquences en découlent.

Un pharmacien peut-il signer un CPSR ? Oui. La pharmacie est citée dans l'article, avant la toxicologie et la médecine.

La personne chargée de l'évaluation de la sécurité doit-elle être établie dans l'UE ? L'article 10, paragraphe 2, est une exigence de qualification, pas une exigence d'établissement. L'exigence d'établissement se trouve à l'article 4, paragraphe 1, et elle s'applique à la personne responsable, pas à la personne chargée de l'évaluation. Les deux sont constamment confondues, dans un sens comme dans l'autre.

La personne chargée de l'évaluation de la sécurité est-elle aussi la personne responsable ? Pas nécessairement. Cela peut être le cas. L'article 10, paragraphe 1, impose à la personne responsable de s'assurer qu'un rapport existe ; l'article 10, paragraphe 2, régit qui peut le produire.

Le nom est-il visible ? Il devrait l'être. Chaque rapport que nous délivrons est signé par David Vandevoort, pharmacien (Master, KU Leuven ; PhD, KU Leuven 2010). Si vous comparez des prestataires, demandez à chacun qui signe, et demandez la qualification de cette personne. C'est une question légitime pour un document dont le poids juridique repose entièrement sur la qualification de la personne qui l'a rédigé.

Ce qui empêche réellement une signature

Nous n'avons pu trouver aucun prestataire qui publie cette liste ; voici donc la nôtre.

Chez nous, un rapport n'est pas signé lorsque :

• Une substance ne peut pas être identifiée. Une matière première arrive sous un nom commercial, ou un nom traditionnel sans équivalent INCI, et la composition qui se cache derrière est inconnue. Vous ne pouvez pas évaluer ce que vous ne pouvez pas identifier.
• Une substance soumise à restrictions dépasse la condition en vigueur pour ce type de produit. Les annexes — II (interdites), III (soumises à restrictions), IV (colorants), V (agents conservateurs), VI (filtres ultraviolets) — fixent des conditions par catégorie de produit. Si la formule sort de cette condition, la réponse est de reformuler, pas d'argumenter.
• Un paramètre toxicologique est une valeur provisoire que personne n'a acceptée. Chaque valeur scientifique que nous utilisons est d'abord marquée comme non confirmée, et le reste tant qu'une personne ne l'a pas vérifiée par rapport à une source. Un rapport n'est pas signé sur la base d'une valeur par défaut non confirmée, sauf si une personne nommément désignée accepte cette valeur — et si c'est le cas, l'acceptation, les éléments qu'elle couvre, qui les a acceptés et quand sont imprimés sur le document signé lui-même.
• Une marge de sécurité tombe sous le seuil et la partie B ne l'aborde pas. Un chiffre gênant peut être discuté. Un chiffre gênant et passé sous silence ne le peut pas.
• Le registre sur lequel le contrôle a été effectué n'a pas été revu par une personne. Un changement réglementaire est proposé automatiquement et accepté par un être humain nommément désigné. Rien n'est évalué par rapport à un registre non revu.
• La composition est une fourchette si large que l'évaluation n'aurait pas de sens. « Entre 1 % et 20 % » n'est pas une composition.

Dans chacun de ces cas, vous recevez le constat — la substance, l'entrée de l'annexe, le chiffre — et la signature suit dès que le dossier peut l'étayer.

Avec nous, le portail en fait votre propre check-list →

Un produit, ou une variante ?

C'est la question à laquelle les marques indépendantes veulent vraiment une réponse, et on y répond généralement mal. Une personne qui fabrique ses propres produits l'a formulée sans détour sur un forum consacré à la savonnerie :

With regard to colour/scent do I need to use up each of my 6 variations with each change of colour or fragrance/eo?

(Traduction : concernant la couleur/le parfum, dois-je consommer chacune de mes 6 variantes à chaque changement de couleur ou de parfum/huile essentielle ?)

Voici la structure honnête de la réponse.

Le règlement ne fixe pas de nombre de variantes. Nous n'avons pu en trouver aucun dans le règlement (CE) n° 1223/2009. Lorsqu'un prestataire fixe une limite de variantes, ou facture un rapport par variante, c'est sa propre règle commerciale. Elle peut être tout à fait raisonnable. Ce n'est pas la loi, et on devrait vous dire clairement laquelle est laquelle.

Ce qui décide, c'est la composition ramenée au niveau des substances. Décomposez le produit au niveau des substances, avec une fourchette de concentration pour chacune. Deux produits dont la composition, au niveau des substances, reste dans les mêmes fourchettes évaluées, avec le même type de produit, le même usage et la même exposition, posent le même problème d'évaluation. Deux produits où un changement fait sortir une substance de sa fourchette évaluée, ou introduit une substance qui n'a pas été évaluée du tout, ne le posent pas.

En pratique, donc :

• Un changement de couleur reste souvent dans le champ de l'évaluation si le colorant est inscrit à l'annexe IV, utilisé dans le respect de ses conditions, et si l'évaluation couvrait une fourchette qui l'inclut.
• Un changement de parfum, généralement pas. Le parfum est un mélange. Un parfum différent, c'est un ensemble différent de substances à des niveaux différents, avec une teneur en allergènes et un profil toxicologique différents. C'est le changement que l'on croit le plus volontiers gratuit, et qui, le plus souvent, ne l'est pas.
• Un changement de fournisseur dépend de la question de savoir si la spécification du matériau reste la même. Même nom INCI, fournisseur différent, profil d'impuretés différent : c'est un vrai changement.
• Un changement de format d'emballage n'est généralement pas une question de formule, mais peut être une question d'exposition.

Ce que nous ferons, c'est vous dire, avant tout engagement, lesquelles de vos variantes entrent dans une même évaluation et lesquelles ont besoin de la leur — et nous vous dirons la règle que nous avons appliquée, pour que vous puissiez prédire la suivante vous-même. Comment nous facturons un produit de base et une variante →

Un rapport très bon marché est-il fiable ?

Un prestataire britannique vend son CPSR comme un article de boutique en ligne, à partir de 55,00 £ pour un seul produit sans variante, jusqu'à 1 728,00 £ pour soixante-quatre (lu sur phoenixcosmeticsafety.com, 20 septembre 2026 ; comment les prix publiés se situent par rapport à nos tranches →). La vraie question n'est pas de savoir si 55 £ est trop peu. C'est ce que 55 £ a pu permettre d'examiner.

Une évaluation a un socle de travail fixe : identifier chaque matière première jusqu'à la substance, ramener la formule au niveau des substances, vérifier chaque substance par rapport à l'entrée de l'annexe en vigueur pour ce type de produit à cette date, trouver un paramètre toxicologique défendable pour chacune, calculer l'exposition et une marge de sécurité, puis rédiger une conclusion qui se réfère à tout cela. Ce socle ne bouge pas parce que le prix a bougé.

Un rapport très bon marché, c'est donc de deux choses l'une. Cela peut être un modèle rédigé pour une recette de base fixe dont vous ne devez pas vous écarter — ce type d'offre est vendu ouvertement, et les artisans qui l'utilisent décrivent le compromis dans la citation ci-dessous. Ou cela peut être une véritable évaluation d'un produit réellement simple — un baume anhydre ou un savon tout simple — où le socle de travail est effectivement faible. Le second cas est légitime. Ce que vous avez entre les mains se voit dans le rapport lui-même : faites les deux vérifications ci-dessous.

Deux vérifications que vous pouvez faire vous-même, gratuitement : la partie B fait-elle référence à la partie A en des termes propres à votre produit, et la personne qui a signé le rapport est-elle nommée, avec sa qualification ?

Dois-je utiliser votre recette ?

Non. Un rapport préfabriqué, vendu avec une recette de base fixe et une liste de parfums autorisés, est un produit différent de l'évaluation de ce que vous fabriquez réellement. Comme l'a résumé sur un forum une personne qui fabrique ses produits : on peut acheter une recette préfabriquée, « but you are tied to their recipes/fragrance. » (Traduction : mais on est lié à leurs recettes/parfums.)

Nous évaluons votre formule. Si un élément de celle-ci exige un document ou une modification, nous indiquons quelle partie et pourquoi, et vous décidez de ce que vous en faites.

Questions fréquentes

Le registre derrière tout cela

Chaque entrée des annexes II à VI telle que consolidée au 18 mai 2026 — 2 385 entrées, 36 023 substances — revérifiée chaque jour par rapport à EUR-Lex, CosIng, SCCS et IFRA.