Diensten
Deze pagina is een vertaling van het Engelse origineel. Bij verschillen tussen beide versies geldt de Engelse versie.
Kies het werk dat uw product nodig heeft: een EU-lancering voorbereiden, een etiket aanpassen of uw claims beoordelen. Werk rechtstreeks met David Vandevoort, apotheker. Bekijk de gepubliceerde prijzen en vraag een schriftelijke opdrachtomschrijving voor uw producten.
- De CPSR — veiligheidsrapport, dossier en notificatie — vanaf € 345. Bereid uw EU-productdossier voor: veiligheidsbeoordeling en ondertekende CPSR waar de onderbouwing dit toelaat, het PIF en voorbereiding van de notificatie. Indiening is een afzonderlijke stap; bekijk de dienstomschrijving.
- De EU-verantwoordelijke persoon — € 360 per product, per jaar in de hele EU. Stel SARVA aan via een schriftelijk mandaat, met ons adres op uw verpakking, dossierbewaring en regelgevingsmonitoring. Het veiligheidsrapport en het productdossier komen eerst; de schriftelijke opdrachtomschrijving bepaalt wat is inbegrepen.
- Etikettering en de ingrediëntenlijst — € 280 voor een wijziging aan een reeds gebruikt etiket. Werk een bestaand etiket bij met een beoordeling van het artwork en de ingrediëntenlijst en een overzicht van de benodigde wijzigingen.
- Controle van beweringen — € 320. Laat de teksten op uw verpakking en productpagina’s beoordelen. U krijgt een beoordeling per zin met een bevinding en reden bij elke claim.
Uw klantportaal bevat een documentenlijst, de reden voor elk document en een uploadmogelijkheid. Wij spreken de omvang af voordat het werk begint. Ontbrekende onderbouwing kan extra documenten of tests vereisen.
Zo zou een project kunnen verlopen
Illustratief voorbeeld (fictief; geen klantresultaat)
Volg een hypothetisch project voor een gezichtscrème: welke documenten nodig zijn, hoe ontbrekende informatie wordt aangevuld en wat vóór een EU-lancering geregeld moet zijn.
Vertel ons het product, de varianten en de markten — een schriftelijke vaste offerte.