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Cette page est une traduction de l'original anglais. En cas de divergence entre les deux versions, la version anglaise fait foi.
Choisissez les travaux dont votre produit a besoin : préparer un lancement dans l’UE, actualiser une étiquette ou examiner vos allégations. Travaillez directement avec David Vandevoort, pharmacien. Consultez les tarifs publiés, puis demandez un périmètre écrit pour vos produits.
- Le CPSR — rapport de sécurité, dossier et notification — à partir de 345 €. Préparez votre dossier produit UE : évaluation de sécurité et CPSR signé lorsque les éléments le permettent, DIP et préparation de la notification. Le dépôt est une étape distincte ; consultez le périmètre du service.
- La personne responsable dans l’UE — 360 € par produit, par an dans toute l’UE. Désignez SARVA par mandat écrit, avec notre adresse sur votre emballage, la conservation du dossier et la veille réglementaire. Le rapport de sécurité et le dossier produit viennent d’abord ; le périmètre écrit précise ce qui est couvert.
- Étiquetage et liste des ingrédients — 280 € pour une modification d'une étiquette déjà utilisée. Actualisez une étiquette existante avec une relecture de la maquette et de la liste des ingrédients, et les modifications nécessaires identifiées.
- Vérification des allégations — 320 €. Examinez les textes de vos emballages et pages produit. Recevez une analyse phrase par phrase, avec un constat et une raison pour chaque allégation.
Votre portail client fournit la liste des documents nécessaires, leur utilité et un emplacement pour les déposer. Nous convenons du périmètre avant les travaux. Des éléments manquants peuvent nécessiter des documents ou des essais supplémentaires.
Découvrez comment un projet pourrait se dérouler
Exemple illustratif (fictif ; il ne s’agit pas d’un résultat client)
Suivez un projet hypothétique de crème pour le visage : les documents nécessaires, le traitement des pièces manquantes et les éléments à réunir avant un lancement dans l’UE.
Indiquez-nous le produit, les variantes et les marchés — un devis ferme par écrit.