Verantwortliche Person wechseln: Mandat, CPNP, Datei und Etikett
Diese Seite ist eine Übersetzung des englischen Originals. Bei Abweichungen zwischen den beiden Fassungen ist die englische Fassung maßgeblich.
Ein Wechsel der verantwortlichen Person betrifft drei Dinge, die die Verordnung an genau diese Person bindet: die CPNP-Notifizierung, die sie namentlich nennt (Art. 13 Abs. 1 Buchst. b, Verordnung (EG) Nr. 1223/2009), die Produktinformationsdatei, die an ihrer Anschrift geführt wird (Art. 11 Abs. 3), und das Etikett, das ihren Namen und ihre Anschrift trägt (Art. 19 Abs. 1 Buchst. a). Alle drei müssen dem Wechsel folgen.
Die neue Benennung
Eine andere verantwortliche Person als die, die Art. 4 standardmäßig benennt, wird durch schriftliches Mandat benannt und nimmt dieses schriftlich an (Art. 4 Abs. 3–6). Ein Mandat wird nur schriftlich angenommen, nur für Produkte, deren Datei wir führen, und nur, wenn wir bereit sind, zu vertreten, was darin steht. Ein Wechsel zu uns beginnt deshalb mit einer Prüfung Ihrer Datei. Wie die Rolle funktioniert →
Die CPNP-Notifizierung
Die Notifizierung enthält „den Namen und die Anschrift der verantwortlichen Person, bei der die Produktinformationsdatei leicht zugänglich gemacht wird“ (Art. 13 Abs. 1 Buchst. b). Und: „Ändert sich eine der in den Absätzen 1, 3 und 4 aufgeführten Angaben, so sorgt die verantwortliche Person oder der Händler unverzüglich für eine Aktualisierung“ (Art. 13 Abs. 7).
Im Portal beschreibt das Benutzerhandbuch der Kommission zum CPNP die Übergabe so:
- Die ausscheidende verantwortliche Person nutzt im Admin-Menü die Option Copy your products to another Responsible Person („Ihre Produkte auf eine andere verantwortliche Person kopieren“).
- Eine Kopie jedes ausgewählten Produkts wird als Entwurf unter der neuen verantwortlichen Person gespeichert. Übernommen wird alles außer den Angaben zu Verpackung, Kennzeichnung und Kontaktperson.
- Die neue verantwortliche Person ergänzt das neue Etikett mit ihrem eigenen Namen und ihrer Anschrift sowie ihrer Kontaktperson und reicht die Notifizierung ein.
Legt die ausscheidende verantwortliche Person die Kopie nicht an, notifiziert die neue das Produkt neu. Die Notifizierung kann nicht auf die Mitwirkung der ausscheidenden verantwortlichen Person warten. Wie die CPNP-Notifizierung funktioniert →
Mein Produkt prüfen — kostenlos
Fügen Sie die öffentliche Listing-URL des Produkts ein. Wir prüfen, welche der acht Pflichten sichtbar erfüllt sind — kostenlos, während Sie warten — eine Durchsicht des öffentlich sichtbaren Textes, keine Sicherheitsbewertung.
Keine öffentliche Seite, oder die Liste steht nur auf der Verpackung? Stattdessen einfügen
Die Produktinformationsdatei
Die Datei wird an der auf dem Etikett angegebenen Anschrift der verantwortlichen Person geführt, leicht zugänglich (Art. 11 Abs. 3). Wechselt die verantwortliche Person, wandert die Datei mit der Rolle. Was die Datei enthalten muss →
Das Etikett, und bereits gedruckte Ware
Die Packung muss Name und Anschrift der neuen verantwortlichen Person tragen (Art. 19 Abs. 1 Buchst. a). Wessen Anschrift auf das Etikett gehört →
Eine Übergangsfrist für einen Wechsel der verantwortlichen Person konnten wir in der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 nicht finden, ebenso wenig eine amtliche Leitlinie, die eine solche festlegt. Art. 19 Abs. 1 knüpft die Kennzeichnungsanforderungen an die Bereitstellung des Produkts auf dem Markt, nicht nur an den Zeitpunkt des Inverkehrbringens. Planen Sie den Wechsel deshalb so, dass umetikettierte Ware bereit ist, sobald die neue Notifizierung aktiv ist; und wo sich noch Altware in der Lieferkette befindet, fragen Sie bei der zuständigen Behörde nach, statt etwas anzunehmen.
Was Sie sich von der ausscheidenden verantwortlichen Person schriftlich geben lassen sollten
- Die vollständige Produktinformationsdatei, einschließlich des unterzeichneten Sicherheitsberichts.
- Die durchgeführte CPNP-Übertragung oder zumindest die Notifizierungsreferenzen.
- Lieferantendokumente: Spezifikationen, Analysezertifikate, Allergenerklärungen, die GMP-Erklärung.
- Etwaige dokumentierte Berichte über unerwünschte Wirkungen.
- Ein datiertes Ende des alten Mandats — damit es nie einen Tag ohne verantwortliche Person oder mit zweien gibt.
Häufige Fragen
Brauche ich einen neuen CPSR, wenn ich die verantwortliche Person wechsle?
Nicht deshalb, weil Sie die verantwortliche Person wechseln. Der Bericht gehört zum Produkt (Art. 10 Abs. 1). Aber eine verantwortliche Person muss die Datei, die sie führt, vertreten können; deshalb prüfen wir die Datei, bevor wir ein Mandat annehmen. Lässt sich der Bericht nicht auf die Dokumente in der Datei zurückführen, oder ist die unterzeichnende Person nicht erreichbar, wird er neu erstellt.
Wie lange dauert ein Wechsel?
Die Dauer hängt an zwei Teilen: die Datei und die CPNP-Übertragung von der ausscheidenden verantwortlichen Person zu bekommen, was von ihr abhängt; und unsere Prüfung der Datei, die beginnt, sobald sie eintrifft.
Muss meine bisherige verantwortliche Person mitwirken?
Für die CPNP-Kopie hilft es: Die Übertragung erfolgt aus ihrem Konto. Verweigert sie das, notifiziert die neue verantwortliche Person das Produkt neu.
Nennen Sie uns das Produkt, die Varianten und die Märkte — ein schriftliches Festpreisangebot.